| 背景概述

人類巨細胞病毒（HCMV）亦稱細胞包涵體病毒，為皰疹病毒科β屬的雙螺旋DNA病毒，由於感染的細胞腫大，並具有巨大的核內包涵體，所以稱為巨細胞病毒。HCMV的感染途徑主要為接觸、輸血、宮內和產道等，感染較常見於胎兒、新生兒、孕婦等。孕婦感染可致新生兒先天畸形。當機體免疫缺陷或免疫系統處於抑制狀態下，極易受HCMV感染，如器官移移植後接受免疫抑制治療、惡性腫瘤化療後、愛滋病患者等，這些患者一旦感染，常致較高的病死率和嚴重的疾病。

| 產品特點

本產品採用「一步法」核酸快速提取技術，在常溫下提取樣本中病毒核酸，無需煮沸、無需高速離心，操作簡便。與市面上的煮沸法技術相比，具有如下優勢：

1、常溫化學裂解病毒技術：

常溫化學裂解樣本中的病毒以製備核酸模板，較之落後的煮沸法等技術，病毒核酸模板多、無丟失，檢測靈敏度更高，且有效降低氣溶膠等污染風險。

2、定量檢測，重複性好：

能夠定量檢測樣本中的病毒含量，可重複性好，直接反映患者的感染情況，為療效評價、預後監測提供可靠的依據。

3、操作簡便，污染少：

採用領先的一步法核酸快速提取、純化及擴增操作，無需煮沸、離心和換管，簡單的操作融匯高效的擴增體系，提高了工作效率，減少了污染風險，輕鬆實現PCR檢測。

4、全程的內標監控：

內標全程參與樣本製備、核酸擴增和熒光檢測過程，實時監控假陰性風險，提高檢測的可靠性。

| 產品性能

產品名稱	人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）
技術平台	一步法
樣本類型	血清、尿液
最低檢測限	400 copies/mL
線性範圍	400copies/mL~4*109 copies/mL
已獲證書	NMPA、CE

| 臨床應用

1、孕婦HCMV感染的診斷  通過檢測孕婦尿中HCMV-DNA含量預測傳播給胎兒的風險性，含量高者傳播幾率高。

2、胎兒HCMV感染的診斷  羊水中HCMV病毒載量與預後，載量高的胎兒出生後症狀明顯。

3、新生兒HCMV感染早期診斷  出生後嬰兒體內HCMV病毒載量與臨床症狀及病情預後相關。出生時有症狀的嬰兒血中病毒載量要高於無症狀的嬰兒，而且清除其體內病毒所用的時間也比無症狀的嬰兒長。

4、母乳中HCMV的檢測  母乳餵養有利於小兒健康，但是母乳傳播是新生兒感染HCMV的又一重要途徑。

5、器官移植受者HCMV感染的監測  如果供體為HCMV陽性，或受體本身有潛伏的HCMV感染，且病毒拷貝數較高則移植術後發病的風險就相對大一些。因此，術前對HCMV感染進行有目的的檢測和預防，無疑對提高移植的成功率起到一個保證作用。

6、HIV患者及免疫力低下者HCMV監測  對於HIV患者及其他免疫力低下者，使用更昔洛韋預防性治療HCMV感染，根據病毒拷貝數給予適當的藥物，從而阻止病毒進一步侵害組織。

7、藥物療效觀察，個性化治療方案制定  目前最常用的抗HCMV藥物是更昔洛韋。每一位接受更昔洛韋治療的病人，其病毒轉陰的平均時間為9.8天，如果HCMV-DNA水平比較高，其轉陰所需時間要相對長一些。