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B族鏈球菌(GBS)核酸檢測試劑盒


| 背景概述


B族鏈球菌(group B Streptococcus, GBS)又稱無乳鏈球菌(Streptococcus agalactiae),是孕婦生殖感染中常見的條件致病菌,可間斷性、一過性或持續性定植於消化道和生殖道,在一定條件下可由定植狀態轉為致病菌,導致孕產婦或新生兒患侵襲性GBS病。

B族鏈球菌在全球感染普遍,不同國家和地區的孕婦GBS定植率有所不同。根據一篇納入2000-2018年發表的30篇中國研究共44716例孕婦的meta分析顯示,中國孕婦GBS定植率為11.3.% 為規範預防GBS感染可能導致的母嬰健康風險,2021年中華圍產醫學雜誌發佈了《預防圍產期B族鏈球菌病(中國)專家共識》,此共識推薦所有孕35-37周孕婦進行B族鏈球菌(GBS)篩查。



| 產品特點

快速:單次檢測1-2h出結果

精準:最低檢出限為200copies/mL

自動化:可搭配儀器完成批量提取檢測

特色方案:自動化批量檢測方案+即時核酸快檢方案



| 產品性能

產品名稱

B族鏈球菌(GBS)核酸檢測試劑盒

註冊證號 國械注准 20233401646

檢驗原理

本試劑盒利用針對 B 族鏈球菌基因組序列中 cfb 基因和 cps 基因保守區設計的特異性引物探針,通過熒光信號的變化實現對 B 族鏈球菌 DNA 的快速檢測

樣本類型

直腸及陰道拭子

產品規格

24人份/盒、48人份/盒

檢測下限

200copies/mL

儲存及有效期

-20±5℃可保存12個月


| 臨床應用


孕齡25周後——孕婦可以開始檢測,預防GBS感染引起的早產和胎膜早破

孕齡35~37周——用於分娩前常規檢查

產時——GBS感染情況未知孕婦(早產孕婦),快速評估感染情況,指導抗生素方案制定

新生兒——GBS陽性孕婦分娩的新生兒

用藥後檢測——GBS陽性的孕婦,新生兒用藥後檢測,協助臨床判斷GBS感染情況