| 背景概述

我國乙型肝炎病毒主要為以B型、C型、D型等。其中，B型通常病程輕微，C型易發重症肝病，D型則表現為急性自限性乙型肝炎（發病後3個月複查HBsAg轉陰，血清HBV DNA多次檢測陰性）。而不同類型對抗病毒藥物治療的反應和療效不同，因此，HBV基因分型對慢性乙型肝炎的診斷有重要的指導意義，可根據不同的基因型對乙型肝炎發展進行有效預測，從而達到對乙型肝炎良好的預防和控制。

圖，世界HBV基因型分佈，中國主要以BCD基因型為主

1、HBV基因分型檢測可判斷乙型肝炎病毒致病性，預測慢性乙肝進展、判斷乙型肝炎病程及轉歸，有助於乙型肝炎患者選擇治療方案

慢性乙型肝炎感染不僅會引發肝纖維化、肝硬化，更加會引發肝細胞癌的發生、發展有着密切的關係。通過HBV基因分型檢測技術可精準、精確的檢測出HBV的複製情況、患者自身病情惡化程度及病情的恢復狀況。HBV基因分型檢測技術可針對性的檢測出乙型肝炎患者屬於哪種基因型，如：α-干擾素只對乙型肝炎基因型A的治療效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定發生耐藥的危險是基因D型的20倍等等，由此，HBV基因檢測技術都可以檢測出來，從而針對性調整治療方案，避免盲目用藥、漏診現象出現，大幅度提高乙型肝炎治療有效性。

2、開展流行病學調查

對於發現新的HBV基因型及開展流行病學調查等方面具有重要作用。

3、 AG亚娱集团生物一步法HBV分型檢測試劑，精準區分基因型

AG亚娱集团生物在一步法技術平台上開發的HBV分型檢測試劑盒，其採用化學試劑裂解病原體，無需加熱煮沸，而且操作簡便， 15-30分鐘完成96個樣本核酸提取，2小時完成實驗發報告，更有內標監控，UNG酶+dUTP防污染體系，ROX熒光校正，確保檢測結果的準確性。

| 產品特點

1、常溫裂解：

採用常溫化學裂解技術，無需加熱煮沸，常溫即可實現樣本的裂解及核酸釋放，避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染，防止假陽性結果的發生。

2、操作簡便耗時短：

採用國際領先的一步法技術，操作非常簡便，核酸無需提取，直接在PCR反應管中進行加樣和擴增，完成48個樣本的前處理僅需30分鐘，既節省了實驗時間又降低了實驗操作難度，極大的提高了實驗室工作效率。

3、內標全程監控：

內標全程參與實驗的全過程，避免假陰性結果的發生。

4，UNG酶+dUTP防污染體系：

減少產物污染，避免假陽性結果。

5、可全自動化：

搭配AG亚娱集团生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自動核酸提取系統，實現檢測的全自動，避免人工操作誤差，提高工作效率和準確性，實現實驗室檢測的標準化。

| 產品性能

產品名稱	乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
核酸提取技術	一步法
樣本類型	血清
靈敏度	100IU /mL
防污染系統	UNG酶＋dUTP
覆蓋基因型	B、C、D基因型及其混合型
內標	內標全程參與核酸提取和擴增
已獲證書	NMPA 、CE

| 臨床應用

1、慢乙肝患者抗病毒治療前治療方案選擇

2、預測慢性乙肝進展、判斷乙型肝炎病程及轉歸

3、判斷病毒複製活躍程度及突變發生率情況

4、乙肝病毒流行病調查